高钾血症新药利倍卓®正式上市-中新社上海

高钾血症新药利倍卓®正式上市-中新社上海
中新网上海新闻4月10日电 阿斯利康我国今天宣告其新式口服降钾药物利倍卓®(通用名:环硅酸锆钠散)已在我国正式上市,为我国高钾血症患者带来快速、长效且耐受性杰出的降钾控钾新挑选。 高钾血症是缓慢肾脏病(CKD)及心力衰竭(HF)患者最常见的并发症之一。我国约有1.6亿CKD患者,其间近四成终晚期CKD患者死于心律失常或心脏骤停,而罹患高钾血症患者的全因死亡率是正常血钾人群的26倍 ,严峻高钾血症患者的死亡率可高达30% 。广东省公民医院院长余学清教授标明:“高钾血症极易重复,严峻危害患者生命安全。曩昔多年来,我国临床医生为医治高钾血症上下求索,期望能为患者寻求快速有用且可长时刻保持的医治计划,却一直苦无良策。“ 以往,针对高钾血症的临床常用医治计划包含传统静脉药物医治、口服降钾树脂和透析医治。这些医治手法各自存在局限性,例如:静脉药物医治不能去除体内剩余的钾离子,效果保持时刻较短 ;降钾树脂起效慢,且或许导致严峻的胃肠道不良反应 ;透析医治存在复发的危险,对医疗资源占用大,且透析后血钾水平上升 。此外,CKD和HF惯例用药,如肾素-血管严峻素-醛固酮体系抑制剂(RAASi),也为操控血钾水平带来应战。我国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任张健教授标明:“RASSi医治或许形成心衰患者血钾水平升高,但假如减量或停用,则或许导致心衰恶化和死亡率添加,这就让医治陷入了‘两难地步’。因而急需找到既能有用操控血钾,又不影响心衰惯例医治的处理计划。“  环硅酸锆钠散是一种不溶于水的化合物,选用立异离子捕获技能,对钾离子具有高挑选性,且不被人体吸收或代谢,经过粪便排出体外,然后到达快速降钾并将血钾长时刻稳定在安全规模。 全球临床试验成果和一项我国药效学研讨标明,环硅酸锆钠散在服药后1小时后即开端起效 ,到达正常血钾水平的中位时刻是2.2小时 ,48小时内98%的患者到达正常血钾水平 。近九成患者医治1年保持血清钾低于5.1mmol/L ,且长时刻耐受性杰出,无严峻不良反映6,7, 。 环硅酸锆钠散因共同的效果机制与临床效果,可协助高钾血症患者处理未被满意的医治需求,2019年上半年被国家药品监督办理局药品审评中心(CDE)归入第二批《临床急需境外新药名单》,予以优先审评批阅,并于2019年12月取得我国国家药品监督办理局(NMPA)的上市同意,用于医治成人高钾血症。 余学清教授标明:“环硅酸锆钠散的获批打破了我国成人高钾血症60年无新药的困局。现在伴随着这款立异药物的上市,信任我国高钾血症医治的途径将因而改写,为更多的患者带来福音。” 2018年,阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类立异药、全球首个口服HIF-PHI–罗沙司他胶囊在我国获批,并于2019年末被归入医保。时隔一年,环硅酸锆钠散在我国的获批上市为阿斯利康肾脏病医治范畴再添支柱,也印证了阿斯利康深耕我国缓慢肾脏病范畴、加快全球前沿立异医治手法惠及我国患者的决计。 阿斯利康我国总经理赖明隆标明:“ 阿斯利康一直坚持以患者为中心,为满意我国患者火急的医治需求,继续引入全球立异药物。我国缓慢肾脏病患者基数巨大、亟需立异医治和办理计划,咱们正携手各方合作伙伴,共建一体化立异处理计划,并坚持打造肾科范畴最专业的职业渠道,推进我国缓慢肾脏病规范化医治前进,为完成肾脏病患者寻求美好生活的愿望而共同努力。“(完) 注:请在转载文章内容时必须注明出处! 修改:汤彦俊